GB 9706.1-2020醫用電氣設備通用檢測儀器設備及測試項目
GB 9706.1-2020測試設備清單如下
注:表格中的圖號是對應GB9706.1-2020標準中的圖號。
GB 9706.1-2020標準條款 |
測量/測試 |
所需的測試/測量設備/材料 |
4.11 |
輸入功率 |
合適的測量電壓,電流/功率和頻率的裝置。 電源:單相和三相可調變壓器 |
5.3 |
環境溫度、濕度和大氣壓力 |
合適的記錄環境溫度,濕度,大氣壓力的裝置 |
5.7 |
潮濕預處理 |
環境條件:可控制溫度和濕度的環境試驗箱 |
5.9.2 |
可觸及部分 |
測力計(30N),標準試驗指(圖6),無關節的直試驗指,試驗鉤(圖7) |
7.1.2 |
標記易認性 |
照度計 |
7.1.3 |
標記耐久性 |
蒸餾水,乙醇(96%純度),異丙醇,計時器/秒表 |
8.4.2 |
可觸及部分和應用部分 |
示波器,示波器導線,合適的用于測量電壓,電流,電容的設備,試驗針(圖8),金屬試驗棒(直徑=4mm,長度=100mm),測力計(10N) |
8.4.3, 8.4.4 |
電壓和電能的限制 |
合適的記錄示波器/設置和RCL表 |
8.5.5.1 |
除顫防護 |
5kV測試電路和符合圖9及圖10的示波器接口電路,示波器 |
8.5.5.2 |
能量減少試驗 |
符合圖11的測試電路,示波器,示波器導線 |
8.6.4 |
阻抗及載流能力 |
電流源(*小25A,50或60Hz,*大6V) |
8.6.9 |
|
|
8.7 |
漏電流和患者輔助電流 |
符合GB9706.1-2020圖12的測量裝置,網電源隔離變壓器,可調節變壓器,電壓表,毫伏表,鋁箔,不同的電路(圖13至20),AG9610醫用接觸電流測試儀,AG9610醫用泄漏電流測試儀; |
8.7.1 |
對地漏電流、接觸電流、患者漏電流及患者輔助電流 |
|
8.7.3 |
GB9706.1-2020圖12測量裝置 |
|
8.7.4 |
漏電流和患者輔助電流試驗圖圖13-圖19 |
…… |
8.7.4.6 |
接觸電流的測量 |
|
8.7.4.7 |
患者漏電流的測量 |
|
8.7.4.8 |
患者輔助電流的測量 |
|
8.8.3 |
電介質強度 |
醫用耐壓測試儀,高壓測試儀,用于高壓測試的隔離變壓器,秒表/計時器 |
8.8.4.1 a) |
球壓試驗 |
符合IEC 60695-10-2(GB/T 5169.21)的測試設備 |
8.8.4.2 |
環境應力耐受性 |
加氧下橡膠老化試驗裝置 |
8.9 |
爬電距離和電氣間隙 |
示波器,示波器導線,游標卡尺,千分尺,塞規,測力計(2N和30N),標準試驗指(圖6) |
8.9.1.7 |
材料組分類 |
符合IEC 60112(GB/T 4207)的測試設備 |
8.9.3.4 |
熱循環試驗 |
加熱箱 |
8.11.3.5 |
電線固定用零件 |
測力計(至少100N),扭矩儀(至少0.35Nm) |
8.11.3.6 |
軟電線防護套 |
秤,角度規,半徑規 |
9.4 |
不穩定性的危險(源) |
5°及10°斜面或傾斜儀或角度測量計算,測力計(至少220N),20cm×20cm的測試平面,秤,測試門檻(高10mm和寬80mm),7cm拉手吊帶,秒表/計時器 |
9.5.2 |
陰極射線管 |
IEC60065 (GB 8898)中第18章的相關測試 |
9.6.2.1 |
可聽聲能 |
符合ISO 3746(GB/T 3768),ISO 9614-1或IEC 61672-1(GB/T 3785.1)要求的A計權聲壓級。 |
9.6.3 |
手傳振動 |
依據ISO5349-1(GB/T 14790.1)要求進行的測量 |
9.7.5 |
壓力容器 |
水壓測試裝置 |
9.8 |
支承系統相關的機械危險 |
砝碼或測力傳感器,0.1 m2測試平面,秒表/計時器,人體測試質量(圖33) |
10.1 |
X射線輻射 |
輻射計 |
10.3 |
微波輻射 |
輻射計 |
10.4 |
激光器 |
符合IEC 60825-1(GB 7247.1)要求的測試設備 |
11.1 |
超溫 |
溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶,4線制阻抗部件,試驗角,可調變壓器 |
11.2 |
防火 |
火花點燃試驗裝置(圖34),氧濃度分析儀 |
11.3 |
防火外殼的結構要求 |
IEC 60695-11-10(GB/T 5169.16)規定的FV測試 |
11.6.2 |
溢流 |
15°斜面或傾斜儀或角度測量計算,秒表/計時器,高壓試驗儀 |
11.6.3 |
液體潑灑 |
燒杯或量筒,秒表/計時器 |
11.6.5 |
水或顆粒物侵入 |
依據IEC 60529(GB/T 4208)中的分類測試 |
11.6.7 |
** |
按客戶規定進行** |
13 |
危險情況和故障狀態 |
秒表/計時器,電壓表,電流表,溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶,4線制阻抗部件,粗棉布 |
15.3 |
機械強度 |
測力計(*小250N),直徑30mm的圓形平面,500g的鋼球,50mm厚的硬制木板(硬木>600 kg/m3),40mm的橫檔,硬木門框(40 mm2),空氣循環的烘箱 |
15.4.2 |
溫度和過載控制裝置 |
按IEC 60730-1中第15章,14章,J.15和J.17的正溫度系數裝置(PTC) |
15.4.3.4 |
鋰原電池 |
按IEC 60086-4(GB 8897.4)中確定的性能試驗 |
15.4.3.4 |
鋰蓄電池 |
按IEC 62133(GB/T 28164)中確定的性能試驗 |
15.4.6 |
控制器的操作部件 |
測力計(至少100N),扭矩儀(至少6Nm),秒表/計時器 |
15.4.7 |
有電線連接的手持式和腳踏式控制裝置 |
測力計(*小1350N),直徑為30mm的試驗工具,秒表/計時器 |
15.4.7.3 |
進液 |
依據IEC 60529(GB/T 4208)中的分類測試 |
15.5.1.1 |
變壓器 |
變壓器繞組測試儀,溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶,可調節變壓器,負載 |
15.5.2 |
電介質強度 |
醫用耐壓測試儀,AG9610醫用泄漏電流測試儀,五倍電壓/五倍頻率電介質強度測試夾具,秒表/計時器 |
16.6 |
漏電流 |
|
A 10.4 |
發光二極管 |
按IEC 62471規定 |
G |
對易燃麻醉混合氣點燃危險(源)的防護 |
4mm及12mm直徑的試驗棒,計時器/秒表,按IEC 60068-2-2(GB/T 2423.2)中B-b的密封墊試驗,測力計(*小100N),氣體壓力表(范圍是0至400Pa),電壓表,電流表,歐姆表,電容和電感表,yi醚-氧混合氣(yi醚容積百分比為12.2%± 0.4 %),易燃混合物的試驗裝置(圖G.7) |
G.4.3 |
靜電預防 |
按ISO 2882進行抗靜電材料測試 |
L |
未使用襯墊絕緣的繞組線 |
醫用耐壓測試儀,醫用接地電阻測試儀,試樣按IEC 60851-5(GB/T 4074.5)的要求進行準備,并按GB 9706.1進行電介質強度試驗;按IEC 60851-3(GB/T 4074.3)中試驗方法8進行柔韌性和附著性試驗;線軸直徑按表L.1;按IEC 60851-6(GB/T 4074.6)中試驗方法9進行熱沖擊試驗;直徑2mm的不銹鋼粒,鎳粒或鍍鎳鐵粒 |
深圳市安規檢測設備有限公司
總機:0755-26717878
傳真:0755-26506079地址:深圳南山區科技園科興路11號
郵編:518000
郵箱:szan@szangui.com
銷售一部:徐經理
座機:0755-26733566
手機:18924602526
微信:18924602526
QQ: 3198619758
銷售二部:李經理座機:0755-26612217
手機:13902928961
微信:13902928961
QQ: 236304865
技術支持:魯工
座機:0755-26506079
手機: 18923492073
QQ: 236304865
北京區域辦事處:
電話: 022-86940908
地址:天津北辰區都旺新城4-402
深圳市安規檢測設備有限公司
總機:0755-26717878; 傳真:0755-26506079
地址:深圳市南山科技園科興路11號 518000
郵箱:szan@szangui.com 阿里誠信通 https://szangui.1688.com/
銷售一部:徐經理 座機:0755-26733566 手機:18924602526 QQ:3198619758銷售二部:李經理 座機:00755-26612217 手機:13902928961 QQ:236304865
北京區域辦事處:天津市北辰區都旺新城4-402 電話: 022-86940908